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GRAS,Generally Recognized as Safe
GRAS 是美国 FDA 评价食品添加剂的安全性指标
为确保食品添加剂的绝对安全使用,世界各国对各种食品添加剂能否使用、适 用范围和最大使用量,都有严格的规定,要受法规法律的制约。在国际上被公认的食品添加剂安全性指标有 LD50 GRAS 和 ADI 。LD50 LD50,GRAS LD50(大鼠,经口) 是判断食品添加剂安全性的常用指标,也是任何食品添加剂都必须进行的毒理 LD 学评价中的第一个阶段急性毒性试验指标 ,LD 越大表明其毒性越小,在食品使 用时其安全性越高,根据我国卫生部《食品安全性毒理学评价标准 》 1994 (1994 1994)的 毒性划分规定,苯甲酸和苯甲酸钠属于实际无毒类,而肉制品中常用作发色剂 G 的亚硝酸钠 LD 为 220mg/KG 220mg/KG,属于中等毒类。GRAS 是美国 FDA 评价食品添 加剂的安全性指标。根据 FDA 的规定,苯甲酸被列为一般公认的安全类食品添 ADI 加剂。ADI ADI(每日允许摄入量)值为每日人体每千克体重允许摄入的毫克数 , 数 值是由 FAO/WHO 1994 FAO/WHO(1994 1994)规定的,苯甲酸在食品中的使用量为 0.2 1g/kg 只 0.2-1g/kg 1g/kg。 要按照国标规定的添加量使用是不会有安全问题的。
申请流程:
1. 填写FDA表格
2. 编写GRAS报告,报告分成大概6个部分,其中包括:
GRAS EXEMPTION CLAIM,
INTRODUCTION ,
CHEMISTRY & MANUFACTURING OF GLUCOSYLATED STEVIA (针对客户的产品),
SELF-LIMITING LEVELS OF USE ,
BASIS FOR GRAS DETERMINATION,
REFERENCES,
完整报告大致需要50-60页才能完全阐述产品的安全性和可靠性,
3. 等待FDA审核报告
4. 如果FDA无异议通过,GRAS 列名