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⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010年修订） (5)《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行） （6）《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T16294-2010
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