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  • 对应法规:--
    CNAS认可项目:是
  •   REACH是欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的简称,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。2011年6月20日,欧洲化学品管理局(ECHA)将7种物质列入需授权使用的高度关注物质(SVHC)候选清单。目前,该清单已包含了共计53种物质。如果某物品中某种SVHC的含量大于重量的0.1%,则该物品的生产商和进口商有责任向物品的接收方提供相关信息。并且,如果物品中某种SVHC物质每年的总含量为1吨或以上,则生产商和进口商必须在该物质被纳入候选清单后6个月之内向ECHA进行正式通报。此外,ECHA还对SVHC清单上已有的物质二氯化钴的SVHC定性进行了修改,即增加了生殖毒性。二氯化钴最初于2008年10月因为确定是致癌物质而被列入SVHC清单。

      REACH法规中,化学物质的注册范围主要包括:

      1.数量≥1吨/年/人的独立存在的物质或配制品中的物质;

      2.上游供应商中未注册的含量(重量比)≥2%且总量≥1吨/年/人的以单体单元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的单体或其他物质;

      3.总量>1吨/年/人且正常或可合理预见使用状态下会有意释放的物品中物质(substances in articles);

      4.总量>1吨/年/人,化学品局有理由怀疑会从物品中释放且这种释放对人体或环境有害的物品中物质,化学品局可要求注册。

      REACH法规中,豁免注册物质有:

      1. 1吨/年/人的物质

      2.放射性物质

      3.海关监管下的不做任何处理或加工的:(1)为再出口而暂存的,或保税区或保税仓库中的;或(2)过境的

      4.非分离中间体

      5.运输危险物质的运输工具

      6.废弃物

      7.成员国因国防之因而豁免的

      8.医药或兽药

      9.食品或饲料中的添加剂、食品调味剂和动物营养剂

      10.附件IV中的物质(已知风险很低)

      11.附件V中的物质

      12.再次进口已注册的物质本身或制品中的物质

      13.已注册的物质本身、制品或物品中的物质再次加工时(recovery process)14.聚合物(聚合物本身)(但上游供应商中未注册的含量[重量比]≥2%且总量≥1吨/年的以单体单元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的单体或其他物质除外)

      15.仅用于产品或研发的化学物质(PPORD)(5+5/10年)

      16.只用于植保产品中的活性成分和辅料(co-formulants)(视为已注册)

      17.只用于生物杀灭剂中的活性成分(视为已注册)

      18.根据79/831/EEC指令,已做过新化学物质申报的物质(视为已注册)


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