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广州工业微生物检测中心

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  • 医药企业GMP年审洁净车间检测项目

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  • 对应法规:现行国家标准
    CNAS认可项目:是
  •  广州工业微生物检测中心自1998年获批至今.已经过去数个年头,广微检测中心的检测技术.采样技术.采样检测用设备.检测用设备等在成立多年来一直精益求精.欲求做到最.经过我们的努力获得了社会各界的认可和信赖.医疗机构静脉用药调配中心(室)启用验收,承接广东,北京,上海,深圳,浙江,天津,重庆,河北,山西,辽宁,吉林,黑龙江,江苏,安徽,贵州,云南,陕西,甘肃,青海,国内多地市省洁净类检测评估服务。
    广微检测专业检测评定验收各洁净类场所,如:洁净厂房设计、洁净室施工验收、洁净室及相关受控环境、医药工业洁净室(区)、实验动物环境设施、药物生产质量管理、无菌意料器具生产、生物安全实验室建筑技术、医药洁净手术部建筑、通风与空调工程施工质量验收、电子工业洁净厂房设计、高效空气过滤器、一次性使用生物用品卫生、一次性使用医疗用品卫生等等多种多长。专业检测验收仪器,如:美国PMSLasair激光尘埃离子计算器,德国Testo数字微压计,空气浮游菌采样器,德国Testo数显温温度计,美国ATI公司高效过滤器检漏测试仪及气溶胶发生器,美国TSI激光粉尘仪(PM2.5 PM10),等一Testo光照度计,智能热球风速计,多功能声级计,美国TSI微压风速计(风量罩),日本岛津气相色谱仪等多种专业检测仪器。

    业务服务联系电话:020-61302673QQ:2583034140 广州市科技局属下广州工业微生物检测中心

    检测项目:
    1.静脉药物配置中心(PharmacyIntravenousAdmixture Services.PIVAS为其缩写)是指在符合国际标准.依据药物特性设计的操作环境下.经过职业药师审核的处方由受过专门培训的药技人员严格按照标准操作程序进行全静脉营养.细胞毒性药物和抗生素等静脉药物的配置.为临床提供优质的产品和药学服务的机构.
    2.<静脉用药集中调配质量管理规范>规定.静脉用药调配中心(室)洁净区的洁净标准应当符合国家相关规定.经法定检测部门检测合格后方可投入使用.每年需进行洁净室年检.静脉用药调配中心(室)洁净区应当设有温度.湿度.气压等监测设备和通风换气设施.保持静脉用药调配中心(室)温度18~26度.相对湿度40%~65%,保持一定量新风的送入.各功能室的洁净级别要求:
    1.一次更衣室.洗衣洁具为十万级.
    2.二次更衣室.加药混合调配操作间为万级.
    3.层流操作台为百级.

    其他功能室应当为控制区域加强管理.禁止非本室人员进出.洁净区应当持续送入新风.并维持正压差.抗生素.危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣之间应当呈5~10帕负压差.

    广州工业微生物检测中心是广州市科技局属下的具有独立事业法人(第三方)检测服务机构.中心通过了计量认证(CMA)和中国合格评定国家认可委员会实验室认可(CNAS)的认可.中心出具的洁净检测报告可作为企业QS或GMP认证.年审时必备资料.同时也可用于申办卫生许可证与生产许可证等.

    检测项目:洁净间的尘埃粒子数.沉降菌.浮游菌.压差.换气次数.风速.新风量.照度.噪声.温度.相对湿度等.想了解更多的相关信息.请关注中心网站咨询致电.郑工:13430338538
    静脉药物配置中心(PharmacyIntravenousAdmixture Services.PIVAS为其缩写)是指在符合国际标准.依据药物特性设计的操作环境下.经过职业药师审核的处方由受过专门培训的药技人员严格按照标准操作程序进行全静脉营养.细胞毒性药物和抗生素等静脉药物的配置.为临床提供优质的产品和药学服务的机构.

    2.<静脉用药集中调配质量管理规范>规定.静脉用药调配中心(室)洁净区的洁净标准应当符合国家相关规定.经法定检测部门检测合格后方可投入使用.每年需进行洁净室年检.静脉用药调配中心(室)洁净区应当设有温度.湿度.气压等监测设备和通风换气设施.保持静脉用药调配中心(室)温度18~26度.相对湿度40%~65%,保持一定量新风的送入.各功能室的洁净级别要求:
    1.一次更衣室.洗衣洁具为十万级.
    2.二次更衣室.加药混合调配操作间为万级.
    3.层流操作台为百级.
    其他功能室应当为控制区域加强管理.禁止非本室人员进出.洁净区应当持续送入新风.并维持正压差.抗生素.危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣之间应当呈5~10帕负压差.

    广州工业微生物检测中心是广州市科技局属下的具有独立事业法人(第三方)检测服务机构.中心通过了计量认证(CMA)和中国合格评定国家认可委员会实验室认可(CNAS)的认可.中心出具的洁净检测报告可作为企业QS或GMP认证.年审时必备资料.同时也可用于申办卫生许可证与生产许可证等.检测项目:洁净间的尘埃粒子数.沉降菌.浮游菌.压差.换气次数.风速.新风量.照度.噪声.温度.相对湿度等.想了解更多的相关信息.请关注中心网站咨询致电.郑工:13430338538


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