本司提供药品微生物限度检查技术服务，检测内容包括微生物计数、控制菌检查、培养基适用性检查和方法适用性试验。

检测标准:

l 《中国药典》2020版

l 《中成药注册安全性资料技术指引附录》

l 相关企业标准等。

检测内容介绍：

l 微生物计数法用于在氧条件下生长的嗜温细菌和真菌的计数，检查非无菌制剂及其原、辅料的微生物数量，不适用于活菌制剂的检查。主要方法包括：平皿法、薄膜过滤法和最可能数法。不同样品需根据方法适用试验确定适合的方法。

l 控制菌检查法是用于在规定的试验条件下，检查样品中是否存在特定的微生物，主要包括耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌、白色念珠菌。

l 培养基适用性检查是验证商品化预制培养基的性能，主要包括促生长能力、抑制能力及指示特性。

l 方法适用性试验是根据不同样品的情况，建立一套合适的检测方法，满足检测要求，主要包括供试液的制备、接种稀释、抗菌活性的去除、微生物的回收等。

检测样品类别：

水溶性样品、油脂类样品、膜剂样品、肠溶及结肠溶制剂样品、气雾剂、贴剂、贴膏等。

检测资质：

CMA\CNAS

简介

华检检测技术服务（广州）有限公司

华检检测技术服务（广州）有限公司,是一家初创型高新技术检测服务企业，公司位于花都区国家级化妆品产业园”鼎盛美妆智谷“，作为广东省产业科创服务机构入驻花都区化妆品集聚中心，是药物研究所、化工研究院、动物医学中心、华南建材院、海关中心等的常驻花都办事处办公服务点，具备国家级CMA\CNAS\CAL资质。公司集聚优势资源，着力为企业、政府解决实际问题，减少重大科研设备重复投资，有效提高科研设备利用率、科研成果转化率，以公平、公正、科学、专业、优质的服务，赢得企业的信赖。

公司主要从事，创新产品上市一体化检测认定解决方案等检测业务，科技创新增值与体系建设（标准建立）、产学研平台搭建（公共检测平台）、技术成果引荐转化（原料供应）、知识产权孵化与保护。是一家集科研机构、大学及行业协会搭建的高新技术企业公共服务平台。面向企业提供高质量的：动物模型毒理学试验（涵盖食品/药品/保健品/化工产品/医疗器械）、生态毒理学试验（生物降解性能/生态环境毒理安全性评估）、水质及涉水产品（活性炭水处理剂、净水机等）；食品/药品/保健品及其接触材料；医械产品理化性能、消毒产品/化妆品/清洗剂/涂料/除臭净味剂/矿产等日化化工产品、污水/废水/固体废物/土壤/洁净室等环保产品、水泥/水泥助剂/粉煤灰等建材产品、生物质能源/煤炭/油类等能源产品、家电电子产品防霉抗菌驱螨性能/耐气候/物理可靠性性能及ROSH、REACH认证、有毒有害物质检验。

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