医药化工实验室专业开展医药卫生产品检验检测研究和服务工作。该室拥有门类齐全的药品分析仪器设备，包括高效液相色谱仪、气相色谱仪、离子色谱仪、凝胶色谱仪、气相色谱-质谱联用仪、气相色谱-串联质谱联用仪、液相色谱-串联质谱联用仪、液相色谱-离子阱质谱联用仪、液相色谱-四级杆飞行时间质谱联用仪、电感耦合等离子体质谱仪、电感耦合等离子体原子发射光谱仪、紫外-可见分光光度仪、原子吸收分光光度计、原子荧光光度计、傅里叶变换-近红外光谱仪、红外分光光度计、核磁共振波谱仪(500MHz、300MHz)、扫描电子显微镜、稳定箱/房、溶出度仪、卡氏水分仪、自动电位滴定仪、熔点仪、粘度计、崩解时限仪等，可为企业、高校、科研机构、医疗部门及政府等社会各界提供成药、原料药及临床检测检验服务。

药品鉴别与含量测定

按照《中国药典》、《美国药典》、《欧洲药典》、《英国药典》及《日本药局方》等主流药典对原料药、药物制剂、药用辅料、中药饮片、中成药及中药提取物等提供鉴别试验及含量测定。

药物制剂质量检查

根据《中国药典》制剂通则项下的规定，对片剂、胶囊剂、丸剂、软膏剂、眼膏剂、凝胶剂、栓剂、膜剂、吸入制剂、注射剂、眼膏剂、散剂、颗粒剂及口服制剂等常见剂型作制剂质量检查。包括重量(或装量)差异、最低装量、崩解时限、脆碎度、含量均匀度、溶出度(或释放度)、融变时限、微生物限度、无菌、粒度、泄漏率、每瓶总揿次、每揿主药含量、澄明度、热原及细菌内毒素等。

药品的杂质检查

1、一般杂质检查：《中国药典》规定的一般杂质，包括甲醇、氯化物、硫酸盐、硫化物、硒、氟、氰化物、铁盐、重金属、砷盐、铵盐、酸碱度(pH值)、澄清度、溶液的颜色、干燥失重、水分、炽灼残渣、易炭化物及有机溶剂残留等。

2、特殊杂质检查：降解产物、基因毒性杂质、酮体、聚合物、高分子杂质、分子量与分子量分布、异构体、其他甾体及挥发性杂质等。

3、有关物质限度及定量检查：按《中国药典》，采用高效液相色谱法、气相色谱法等手段实现药品有关物质的限度及定量检查。

4、有关物质化学成分的鉴定：按照国家药监局的要求，用液相色谱-质谱法或气相色谱-质谱法对药物中有关杂质进行鉴定，明确有关物质的化学成分。已完成头孢丙烯、头孢地嗪、头孢地尼、头孢噻肟、硫普罗宁、法罗培南、西替利嗪、阿托伐他汀、舍曲林、富马酸替诺福韦酯等20多种药品中有关物质的研究鉴定，药品剂型包括胶囊、片剂、粉剂等。提供的检测报告内容包括：有关物质的分子式、分子量、化学结构式、化学名称、检测方法及条件、色谱和质谱的原始谱图等信息，符合国家药监局的相关规定的要求。

中药质量控制与检测

1、常规检测：浸出物、鞣质、桉油精、挥发油、药材和饮片杂质、灰分、膨胀度、膏药软化点、显微鉴别及酸败度等。

2、有害残留物检查：农药残留(有机氯、有机磷及除虫菊酯等)、重金属及有害元素 (铅、砷、汞、镉、铜等) 、二氧化硫及邻苯二甲酸酯类(塑化剂)残留、黄曲霉毒素及其他真菌毒素(呕吐毒素、赭曲霉毒素A、伏马菌素、T-2毒素及玉米赤霉烯酮等)、色素(苏丹红、孔雀石绿及罗丹明B等)、汞和砷元素形态等。

中药制剂中违禁添加西药的筛查

补肾壮阳类西药、降糖类西药、减肥类西药、降压类西药、降血脂类西药、抗风湿类西药、镇静安神类西药、止咳平喘类西药、糖皮质激素类西药等。

中药质量标准研究

1、中药质量标准升级：可为企业建立整体性质量控制模式为主导的中药质量标准，如多指标成分定量及一测多评技术等，实现中药质量标准的升级。

2、中药指纹图谱的建立：按照国家食品药品监督管理局发布的相关技术要求，采用液相色谱、液相色谱-质谱、气相色谱及气相色谱-质谱等手段，建立中药材及其制剂的指纹图谱，既有定性信息又有定量信息，能更好地评价和控制中药质量。

稳定性测试

开展药物稳定性试验并出具稳定性试验报告

分析方法开发与方法学验证

提供高效液相色谱法、液相色谱-质谱法、气相色谱法、气相色谱-质谱法、离子色谱法、原子吸收光谱法、电感耦合等离子体质谱法等分析方法的开发及其方法学验证服务。

体内药物分析及临床质谱学检验

1、体内药物分析：为药物研发及药代动力学研究提供检测服务，为药物临床应用研究中的药物体内监测提供检测服务。

2、临床质谱学检验

l      毒物筛查：如农药中毒筛查、鼠药中毒筛查及生物碱中毒筛查等；

l      常见兴奋剂筛查：如蛋白同化剂、麻醉剂、刺激剂及β₂-受体激动剂等；

l      生物标志物测定：25-羟基维生素D、氨基酸及脂肪酸分析等。

药物结构确证与核磁共振定量方法学研究

1、依据《化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则》，通过核磁共振波谱、红外吸收光谱、质谱或高分辨质谱、紫外吸收光谱等多种分析方法对药物结构进行确证。

2、根据中国药典(2010版)核磁共振定量方法，通过核磁共振氢谱对药物绝对定量和相对定量的方法学研究。

化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性检测

依据《化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则》，通过扫描电镜法观察玻璃容器中的麻点、脱片、裂缝情况，在实测样品的有限面积内寻找侵蚀严重的区域进行图片采集，考察药物对包装材料（玻璃容器，按材质可分为硼硅酸、中性、钠钙玻璃）的侵蚀和内表面的影响。

简介

华检检测技术服务（广州）有限公司

华检检测技术服务（广州）有限公司,是一家初创型高新技术检测服务企业，公司位于花都区国家级化妆品产业园”鼎盛美妆智谷“，作为广东省产业科创服务机构入驻花都区化妆品集聚中心，是药物研究所、化工研究院、动物医学中心、华南建材院、海关中心等的常驻花都办事处办公服务点，具备国家级CMA\CNAS\CAL资质。公司集聚优势资源，着力为企业、政府解决实际问题，减少重大科研设备重复投资，有效提高科研设备利用率、科研成果转化率，以公平、公正、科学、专业、优质的服务，赢得企业的信赖。

公司主要从事，创新产品上市一体化检测认定解决方案等检测业务，科技创新增值与体系建设（标准建立）、产学研平台搭建（公共检测平台）、技术成果引荐转化（原料供应）、知识产权孵化与保护。是一家集科研机构、大学及行业协会搭建的高新技术企业公共服务平台。面向企业提供高质量的：动物模型毒理学试验（涵盖食品/药品/保健品/化工产品/医疗器械）、生态毒理学试验（生物降解性能/生态环境毒理安全性评估）、水质及涉水产品（活性炭水处理剂、净水机等）；食品/药品/保健品及其接触材料；医械产品理化性能、消毒产品/化妆品/清洗剂/涂料/除臭净味剂/矿产等日化化工产品、污水/废水/固体废物/土壤/洁净室等环保产品、水泥/水泥助剂/粉煤灰等建材产品、生物质能源/煤炭/油类等能源产品、家电电子产品防霉抗菌驱螨性能/耐气候/物理可靠性性能及ROSH、REACH认证、有毒有害物质检验。

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