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医疗器械的EMC测试整改_欧盟授权EMC实验室 
由于其所处的环境类型，医疗器械测试需要比其他产品更严格的方法。高风险的电气和电子医疗设备可能受到电磁干扰（EMI）的影响，这可能导致潜在的故障，从而导致不便，甚至生命危险。

所以，对医疗器械的EMC测试要更加的严格，标准也越多。

可以测试以下所有标准和许多其他标准：

通用 排放标准 免疫标准

医疗设备 EN 60601-1-2 EN 60601-1-2

IVD医疗器械 EN 61326-2-6 EN 61326-2-6
针对欧洲的医疗器械的EMC测试

CE标志是在欧洲销售的医疗器械的法定要求，特别适用于医疗器械制造商的指令是：

•EMC指令2014/30 / EU - 规定了控制所有电气的辐射和抗扰度标准的要求和电子产品。

•医疗器械指令（MDD）93/42 / EEC - 适用于有源植入式医疗器械

指令或体外诊断指令未涵盖的所有一般医疗器械。

•有源植入式医疗器械指令（AIMDD）90/385 / EEC - 适用于所有

需要永久植入人体的有源医疗器械和相关配件。

•体外诊断医疗器械指令（IVDMDD）98/79 / EEC - 适用于所有医疗器械和试剂盒，用于检查
医疗器械EMC测试怎样才能顺利的通过EMC测试？YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准，于2012年12月17日发布，并于2014年1月1日起正式实施。该标准是医用电气设备必须遵守的，与GB 9706.1《医用电气设备第1部分：安全通用要求》并列的基础通用安全标准。
YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》标准（以下简称YY0505-2012标准）于2012年12月17日发布，根据国家局规定，自2014年1月1日起，次申报注册的第Ⅲ类医用电气设备应提交由医疗器械检测机构出具的符合YY0505-2012标准要求的检测报告。2015年1月1日后，次申报注册的第Ⅰ、Ⅱ类医用电气设备应提交由医疗器械检测机构出具的符合YY0505-2012标准要求的检测报告。以上产品在此之前申请注册并获得受理和已获准注册的医用电气设备，在重新注册时也应提交符合YY0505-2012标准要求的相应检测报告。否则，医用电气设备将不能注册或者重新注册
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