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  • 为什么要申请美国FDA认证

    FDA(Food and Drug Administration) :指的是美国食品和药物管理局,直属于美国政府,属于公共卫生部和健康与人类服务部中设立的执行机构。

    FDA认证 :指的是该种食品或者药物等产品得到了美国食品和药物管理局的认证,是确保产品安全,保证消费者安全的认证之一。
    举几个栗子:

    食品FDA认证 所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品或饮料的美国和非美国企业皆必须向美国食品药品管理局(FDA)注册。
    药品FDA认证 所有生产预期用于疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的药品工厂必须向FDA进行注册并申报其所有成分。
    医疗器械FDA认证 美国食品药品管理局(FDA)现代化法案要求所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业必须在FDA进行注册
    化妆品FDA认证 美国食品药品管理局(FDA)现代化法案要求所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业必须在FDA进行注册。
    激光辐射FDA认证 激光类品种包括:激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(DVD,CD-ROM,CD播放机,激光打印机等) 安全防护和救护产品。

    为什么要进行FDA认证,主要原因有以下几点:
    1、美国海关对没有FDA认证的产品有“自动扣留”的权利! 产品在抵运美国口岸时,都会进行逐批的抽查,抽查样品合格,该批产品才可放行,FDA是强制性的要求,企业有必要完结FDA注册或检测;

    2、一些小的国家认可的,因小国家没有自己法规要求,都会依托大国的法规去规范出口商;
    3、在同行业的产品中,提高产品竞争力。
    通过FDA注册的产品进入美国市场销售,避免“扣留”风险。


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