FDA注册流程 FDA注册范围

FDA注册如何分类 FDA注册流程 FDA注册范围

FDA注册如何分类 FDA注册流程 FDA注册范围

什么是FDA？

自1990年以后，美国FDA与ISO组织等国际组织密切合作，不断推动一连串革新措施。尤其在食品、药品领域，FDA认证成为世界食品、药品的最高检测标准。被世界卫生组织认定为最高食品安全标准.国际很多厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的最高荣誉和保证。FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中最高级别的认证，而且是世贸组织（WTO）核定有关食品、药品的最高通行认证，是必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证，产品畅通进入任何WTO成员国家，甚至连行销模式，所在国政府都不得干预。

FDA五大类别：

1. 食品FDA注册

2. OTC药品FDA-NDC注册

3. 医疗FDA注册

4. 激光FDA注册

5. 化妆品FDA注册

6. FDA注册有效期多久？

7. 食品FDA注册 ：偶数年需要续费更新一次

8. OTC药品FDA-NDC注册 ：当年有效

9. 医疗FDA注册 ：当年有效

10. 激光FDA注册 ：每年的8月份需要年报更新一次

11. 化妆品FDA注册 ：永久有效

12. FDA如何续费？

13. FDA注册 续费应该如何操作 最近有很多客户来问我怎么进行FDA续费，今天给大家整理了一下FDA年费缴费步骤，助力企业快速在美国市场上进行销售。
    美国FDA年金续费怎么办理？每年的10月-12月，是企业注册FDA的黄金时间段。每年的10月1号-12月31号是FDA续费期，企业必须在这个时间段缴纳美金年费，以维持FDA注册的有效性。若不及时续费，企业将会FDA被注销，取消进入到美国市场的资格。
    FDA年费缴费步骤
    1. 签订FDA续费相关协议
    2. 缴纳FDA续费代理费
    3. 填写FDA续费申请书
    4. 代理公司为企业申请PIN码和付款指南
    5. 企业根据PIN码和付款指南缴纳美金年费。
    6. 代理公司收到FDA到款通知后帮企业注册及产品列名。
    7. 企业登录FDA官网，根据Owner/OperatorNumber查询注册信息。
    FDA年费缴费注意事项
    位于美国境外的机构还必须指定美国代理商以代表他们与FDA联系，在美国代理商接受指定之前，FDA不会最终确定注册的更新。作为新的一年，美国和美国以外的工厂都需要提交唯一工厂标识符（UFI），作为其更新的一部分。如果您的机构还没有UFI，则应立即提出要求。这项新要求可能会导致UFI请求积压。延迟收到UFI会使您面临无法及时更新设备的风险。