16 CFR § 1700.20 是美国 消费品安全委员会（CPSC） 依据《毒物预防包装法案》（PPPA）制定的 强制性测试标准，适用于在美国销售的药品、化学品、家用清洁剂等危险产品的包装。其核心目标是确保包装能有效防止5岁以下儿童开启，同时允许正常成年人（尤其是老年人）正常使用。以下是该标准的详细测试内容及要求：

一、测试对象分类
1.儿童组
年龄：42～51个月（3.5～4.25岁）
人数：≥200名（需覆盖不同性别、体型、种族）
排除条件：有发育障碍或手部残疾的儿童。
2.成人组
年龄：50～70岁（优先选择关节炎或手部力量较弱者）
人数：≥100名
要求：未参与过类似测试，且未预先知晓开启方法。

二、测试流程
(1) 儿童测试（核心环节）
第一阶段（5分钟）：
儿童在无指导情况下尝试打开包装（允许使用牙齿、摔打、挤压等方式，禁止使用工具）。
中止条件：若 >20% 的儿童在5分钟内成功打开，测试立即终止（判定不合格）。
第二阶段（5分钟）：
若儿童第一阶段未打开，测试员演示正确开启方法（仅演示1次），再给予5分钟尝试。
总时长：10分钟（5分钟无指导 + 5分钟演示后）。
(2) 成人测试（易用性验证）
时限：5分钟内开启（可阅读包装说明）。
规则：
成人不得预先观看演示，仅凭包装文字/图示操作。
每人独立测试，禁止交流。

三、合格标准

⚠️ 关键差异：
与ISO 8317相比，CPSC标准更严格：
儿童组：ISO允许≤20%在10分钟内打开，而CPSC要求 <20%（实际≤20%即合格，但业界通常追求≤15%）。
成人组：CPSC时限为5分钟（ISO仅1分钟）。

四、测试环境与工具要求
1.场地：
模拟家庭环境（如儿童游戏室），配备桌椅和常见玩具。
2.包装状态：
包装需装满实际内容物或等效模拟物（如药丸、液体）。
测试前包装须通过 预处理（温湿度循环、跌落试验等）。
3.禁止行为：
儿童不得使用工具；成人不可暴力破坏包装。

五、机械性能补充测试（非强制但推荐）
CPSC建议结合以下实验室测试验证包装可靠性：

六、常见失败原因
儿童利用牙齿咬破瓶盖凹槽（材料强度不足）。
老年人因手部关节炎无法完成“按压+旋转”操作（设计过于复杂）。
包装跌落时盖体分离（锁扣结构失效）。
儿童通过反复摔打使内部机关松动（结构抗冲击性差）。

七、与其他标准的关联
与ISO 8317的兼容性：
CPSC接受符合ISO 8317的测试报告，但需额外满足：
儿童组阈值必须符合≤20%（10分钟内）；
成人组时限延长至5分钟。
特殊产品要求：
药品包装需同时符合 FDA稳定性测试（如21 CFR 211.94）。
化学品包装需满足 OSHA毒物标识规范。

八、总结
16 CFR 1700.20 的核心是通过 200名儿童+100名成人 的实测，确保包装：
≥80%的幼儿在10分钟内无法开启；
≥90%的老年人能在5分钟内正常打开。
企业需在美国认可实验室完成测试，并在包装明确标注防儿童开启标识。对于出口美国的产品，此标准为法律强制要求，违规可能导致产品下架或罚款。
建议：设计阶段优先采用CPSC推荐的成熟结构（如按压旋转瓶盖、滑动式泡罩包装），并通过预测试（Pilot Test）降低正式测试失败风险。

我司主营：

1、欧盟地区：CE、EMC、LVD、RED、CPR、MD、EN71、ROHS、REACH；

2、食品级（欧盟食品级 ，FDA食品级、LFGB食品级、中国食品级）；

3、北美地区：FDA、FCC、加州65、ASTM F963、CPC、CPSIA、TSCA、法律标URN注册；

4、儿童安全包装防开启CR测试（ASTM D3475，US 16 CFR 1700.20，ISO 8317，EN 862，CAN/CSA-Z76.1-16）等检测认证服务。

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