防护口罩在欧盟的等级划分分为FFP1、FFP2和FFP33类，进入欧盟市场必须具有CE认证证书。

防护类口罩适用的法规是 (EU) 2016/425个人防护装备法规，属于III类产品。

测试标准为EN149:2001+A1:2009。

根据 (EU) 2016/425 PPE法规的规定，防护类口罩必须获得Module B（型式检验认证）+ Module C2（内部质量控制+产品随机性监督抽查）or Module D（生产过程质量控制）证书后，方可在欧盟合法销售。

企业需要准备的技术文件：
1. 产品使用、安装、维护说明书。
2. 产品总装图（结构图），电器原理图.
3. 关键材料清单（编号、名称、材料型号、额定参数、制造厂家、认证情况）。
4. 同一单元里不同型号规格产品的差异描述。
5. 产品的商标和铭牌。
6．管理体系证书

申请CE认证的基本流程：
1、申请人填写CE认证申请表、提供产品资料。
2、工程师确认产品检验标准及所属指令进行报价。
3、申请人确认报价，双方签订CE认证合同。
4、检测机构安排测试，同时申请人提供相关技术资料。
5、测试完成，出具CE证书、测试报告，发确认件给客户确认、颁发CE证书。

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各国安规认证项目：
亚洲：中国CCC认证, CQC认证, 韩国KC认证,日本PSE认证, 国际CB认证
欧洲：CE认证,ROHS认证，ERP认证， R&TTE认证, GS认证, E-MARK认证；德国TUV认证,
美洲：美国ETL认证，FCC认证, UL认证, 加拿大CSA认证, FDA认证。
澳洲：C-TICK认证, SAA认证
中东：沙特阿拉伯SASO认证，科威特KUCAS认证，伊拉克COC认证，叙利亚COC认证，
非洲：尼日利亚SONCAP认证，肯尼亚PVOC认证，阿尔及利亚认证，IEC测试报告

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