根据美国国会于2003年通过的反恐法，所有外国向美国出口食品（和动物食品）的公司必须在FDA注册登记，如果没有在FDA登记注册的，这些企业的产品就不能在美国上岸，这里所指的企业包括：从事生产，加工，包装或储存等的食品企业。

从2003年12月12日起，凡是没有在FDA登记注册的外国生产厂家，其出口美国的产品，一旦到达美国港口后，如果没提前在FDA注册备案登记，产品将被美国海关做“行政扣押”，不得放行。其次，食品在运到美国港口之前，必须提前向美国FDA做货运通报（简称PN，Prior Notice）。

对美国FDA规定一无所知的中国企业，若不立即履行FDA注册登记手续，无疑将遭受重大经济损失。所以要想出口美国的公司必须尽早完成FDA注册登记 ，并且取得厂家注册号码。

我们常说的FDA认证，通常包含以下种类：

1.食品接触材料的FDA检测

2.激光产品FDA注册

3.医疗器械FDA注册

4.化妆品和日用品FDA检测报告

5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册

化妆品FDA注册的流程

1）提供贵公司产品信息，我司为你进行产品类别判定并确定申请路径；

2）贵公司提供公司信息和产品信息，中英文信息，依据我司提供的申请表格式；

3）签署合约，同时美国代理人协议签署和生效；

4）我司协助申请贵公司支付美金到美国FDA；

5）我司提交注册申请资料给美国FDA审批；

6）注册审批完成，获得批准号码；

7）我司颁发证书；

8）次年开始进行年度更新注册。

1.医疗器械FDA注册：

包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA官网上查询到相关信息。费用包括两个方面，一个是美国收取的FDA年费，这个费用以美金的形式直接付给FDA财政，每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费，以维持FDA注册的有效性，年费的金额每年也都不一样。另一个是收取的代理费用（是包含了公司登记，产品注册，美国代理人）。

2.食品FDA注册：

食品FDA注册跟医疗器械FDA注册有一些差异。一个是食品做FDA不需要交美金年费，二是每偶数年进行一次更新，三是食品FDA注册成功后官网是没有公开的查询方式的，跟医疗器械

和药品不一样的费用是包含了 注册以及美国代理人服务的

周期是款项3-5个工作日内，需要配合填写一份申请表,其他都是我们操作的

3.化妆品注册：

FDA化妆品注册包括两部分：化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明；办理流程：填写FDA化妆品企业申请表含产品成分为企业申请FDA化妆品企业注册查询化妆品成分代码向FDA递交化妆品成分注册申请，等待人工批复注册成功可获得FDA注册号码（和食品类似需要到后台查看，官网无法直接查询）

化妆品FDA注册基本条件：

1.有美国代理人 2.生产商或者包装商。

贸易商能不能做FDA注册？

贸易商的化妆品FDA注册，需要贸易商自己提供生产商才可以注册。

化妆品FDA注册的有效期：

长期有效，不用续费。

化妆品FDA注册怎么做？

有两种情况1.自己注册 2.找代理公司注册。

自己注册流程：去美国FDA官网开户，填写相关注册信息。

找代理公司注册同自己注册 ，个人认为自己可以注册可以选择自行注册。如果对FDA注册流程不熟或者不会的，可以选择代理公司帮助进行注册。

代理公司FDA注册优势：

1.简单便捷。只需要客户提供相关资料，全程由代理公司操办，不需要自己操心。

2.对于没有美国代理商的朋友，代理公司一般可以提供以解决问题。