化妆品的定义和种类
化妆品的定义：预定用于揉搓、浇灌、喷洒或洒上、引入或擦拭于人体以清洁、美容、提升紧致度或改变外表的物品。
化妆品种类：皮肤护理、香水、眼部化妆品、眼部外用化妆品、指甲产品、沐浴油和泡沫浴液、漱口水、染发预处理、洗发烫发或护发品、除臭剂、剔须品、儿童产品。

化妆品FDA注册
化妆品自愿登记程序（VCPR）是FDA实施的一套关于化妆品登记注册的制度，其具备的特点如下：
1、自愿非强制加入系统;
2、针对化妆品生产商、包装商、销售商的一种后市场报告制度;
3、仅适用于美国市场销售的化妆品;
4、不代表FDA对企业或产品的认可;
5、企业不得将其作为促销的手段。

化妆品的备案分为企业备案和成分备案。企业备案需要提供企业的基本信息，通常来说需要定义清楚注册的企业的具体活动，是生产加工还是分销等。产品成分备案则需将产品的所有化学成分进行备案，对于每个化学成分需要查询其九位代码进行备案。完成后可以获得企业备案号和成本备案号。

FDA化妆品注册包括两部分：
化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明；
美国食品药品管理局（FDA）的《化妆品注册》，又称《化妆品自愿注册计划》是为所有在美国境内有过化妆品销售记录的生产商, 包装商以及经销商提供的上市后报告系统。 
《化妆品自愿注册计划》由两部分组成：第一部分是企业注册；第二部分是“化妆品成分声明”，简称CPIS，此声明意味着企业必须将其化妆品的每一个成分在FDA登记注册。 
企业注册时所有企业都可以进行的，产品注册只有那些已经出口到美国并且销售额超过1000USD的产品才可以进行。 

办理流程： 
l填写FDA化妆品企业申请表含产品成分 
l为企业申请FDA化妆品企业注册 
l查询化妆品成分代码 
l向FDA递交化妆品成分注册申请，等待人工批复 
l注册成功可获得FDA注册号码（和食品类似需要到后台查看，官网无法直接查询） 

FDA 化妆品验厂应对 
依据FDA指南文件 
Guidance forIndustry Cosmetic Good Manufacturing Practices 
FOOD AND DRUG ADMINISTRATIONCOMPLIANCE PROGRAM 
GUIDANCEMANUAL -COSMETIC MANUFACTURING INSPECTIONS 

一般工厂准备应对验厂的方法/步骤： 
1.现已有质量管理体系与法规要求的差距 
2.咨询过程的整体设计，包括现场的整改以及文件化体系以及应用的整改； 
3.收集现有的文件资料：质量手册，程序文件，作业指导书，工艺文件，检验规程，记录等 
4.基于FDA审核要求文件记录审阅、检查生产全过程GMP、设备设施维持GMP内容，咨询师与企业相关人员一起进行文件系统修整； 
5.帮助企业发现车间和仓库的不足与整改； 
6.对企业人员进行迎接审核技巧的培训； 
7.体系有效性的检查，在FDA来审核之前，安排本公司评审员进行模拟审核； 
8.陪同FDA验厂； 
8.协助企业进行不符合项的整改.