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一.申请N95认证流程
对于申请N95的生产商,申请分为两阶段:
阶段,提交一份调查表(NPPTL)和照片(企业工厂外观,产品生产线,质检区域等)给NPPTL评估,NPPTL评估合格后,会给生产商一个企业代码和其他相关资料,阶段
,从提交资料开始,阶段完成约需1-2周
第二阶段,阶段结束并收到NPPTL寄来的文件后,准备详细的申请资料,除了填写标准的表格外,企业还需提供符合标准要求的如下资料:
Pre-test data
Drawings
Assembly Matrix
Draft approval labels
QA manual
Process Quality Control Plan
Service Life Plan
Users Instructions
Test samples and Hardware
在提交资料的同时提前支付检测费用以及寄样品供检测。如果提交资料不合格,NPPTL会要求整改,重新提供。一切顺利,从提交资料开始,第二阶段的时间常规为8周。
生产商获得N95认证后,NIOSH每年会对生厂商在市面上销售的认证产品进行抽查,以确定企业是否始终符合N95的要求。
二.NOSH认证注意事项
NIOSH认证的申请方:必须是生产商或者是エ厂。生厂商和工厂必须通过ISO9001质量管理体系认证。如果没有通过相关认证,必须要有完善的质量管理体系。否则可能无法成功中请NIOSH认证。
根据NIOSH新的认证流程,从工厂申请生产商代码到获得相关证书,快的时间预算为6个月。(这个时间,包括样品快递时间,费用支付时间等不可预知时间)
如果文件审核有问题,或者样品测试没有通过,需要额外的时间进行整改
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