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由于新冠肺炎(COVID-19)大流行,美国FDA已发布临时指南,放宽对洗手液生产的某些限制,以加快其投放市场。
由于新冠肺炎(COVID-19)大流行,美国FDA已发布临时指南,放宽对免洗洗手液生产的某些限制,以加快其投放市场。该政策发布时未征询公众意见,以应对市场短缺,但仍需根据FDA的良好指导做法征求意见。
该指南确定,由于公共卫生紧急情况,FDA将不对生产用于消费者和公共卫生用途的醇类洗手液的公司采取行动,直到满足特定条件1由卫生和公共服务部部长解除紧急情况为止。在另一项指南中,FDA规定在紧急情况发生期间2不会对制造商采取行动,包括在州许可的药房或联邦机构的药剂师。
为遵守指南,制造商需使用美国药典(USP)等级的成分,并使用符合世卫组织建议的配方,不允许制造商添加任何其他活性或非活性成分,因为它们可能会影响产品的质量和功效。
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