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  • 医疗电气设备YY0505 电磁兼容之辐射整改篇

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  • 自从医疗电气设备执行新标准YY0505-2012后,接待了很多医疗企业提出对电磁兼容项目预测加整改的申请,从与企业交流得知,因为原来的医疗注册只要求安规项目,去年开始才要求电磁兼容,所以导致很多企业在研发设计产品时候,并没有过多地考虑电磁兼容的设计,相当多的企业工程对电磁兼容的了解不够透彻,所以导致现在申请医疗注册证在电磁兼容测试不能一次性顺利通过。

    首先大家需要先认识到YY0505-2012对电磁兼容项目是哪些,请参考以下明细:
    传导骚扰Conducted Emission,空间辐射Radiated Emission,电源谐波Harmonic,

    电压闪烁Filcker,静电ESD,辐射抗干扰R/S,电源快速脉冲群 EFT/B,电源浪涌 Surge,

    电源传导抗扰度 C/S,工频磁场 M/S,交流电压跌落,电压变化 Voltage DIPS

     

    以上yy 0505测试项目,空间辐射项目通过率难度最大,企业提出最多有问题是:

    1、 为什么空间辐射通过率低?

    因为现在越来越多高性能的电子产品出现,越来越大的数据处理,高清视频等等,再加上EMC人才的缺乏等原因

    2、 如何实现整改,流程?

    第一步:整改工作必须基于对产品及测试数据有所了解,所以首先针对整机做一次预测试。如果已经有不合格的数据,请提供数据。

    第二步:对整机测试数据及电路的拆解测试数据分析。

    第三步:整改。

    第四步:改板。

    第五步:验证测试。

    3、 整改后是否可以实现量产?

    在对产品整改完成之后,如果要保证量产产品的一致性,改板是必须进行的工作。在重新Layout时一定要参照整改通过的样机来改,这样重新改板出来的产品的测试数据才有可比性。

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