REACH法规简介

         "Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals；化学品注册、评估、许可和限制"。这是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规，已于2007年6月1日正式实施。

REACH法规实施的目的

        保护人类健康和环境，保持和提高欧盟化学工业的竞争力；增加化学品信息的透明度；减少脊椎动物试验；与欧盟在WTO框架下的国际义务保持一致；从实质意义上讲，REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系，使企业能够遵循统一原则生产新的化学品及其产品。

REACH法规的主要内容

- 注册(Registration): 年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册，年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告；

- 评估(Evaluation): 包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是确认化学物质危害人体健康与环境的风险性；

- 许可(Authorization): 对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权，包括CMR(致癌性、诱变性和生物毒性物质)、PBT(持久性、生物富积和毒性化学物质)、vPvB(高持久性、高度生物富积化学物质)等；

- 限制(Restriction): 如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或适用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制，将限制其在欧盟境内生产或进口；

REACH法规实施的背景

         REACH的实施目的是对化学物质了解的更多，更有利于保护人类的健康和环境，避免化学物质对于空气、土壤和建筑的污染，避免伤害生物的多样性。目前，在欧盟市场上，有超过4300 种新物质和超过10 万种现有物质；解释一下：新物质是指1981 年以后进入市场的物质；现有物质是指1981 年以前的物质。
        而现在的情况是：由于1981 年以后，关于化学安全认识性及现代社会职能的增强，绝大部分新物质都已经通过实验等手段，取得毒理学和药理学等方面的数据，使得这些新物质的特性(包括具体毒害性)被人们所熟知，所以，虽然这些物质有一定的危害特征，或有刺激性，或有毒和腐蚀性，或可能致癌、致基因突变或导致生殖健康等隐患，但人们毕竟已经可以比较安全的控制和使用这些物质到各个领域和产品中。
        这归功于大量的毒理实验和临床实验等以及人们环保安全等方面意识的觉醒。所以这好比我们平时吃感冒药，我们明白药物可以治疗感冒，但具有一定的致癌致畸或其它副作用风险(比如：恶心、嗜睡、出现红疹等)，所以我们会看说明书，正确地去服用。而该产品的制造商有义务将这些信息全部告知消费者，并详细注明在说明书上。如果消费者服用(使用)后，出现其它说明书上未提及的症状，我们可以向该药物销售商或制造商投诉索赔，但如果消费者没有正确服用(使用)，则消费者需要自行负责。用这个逻辑可以形象地说明REACH体系中的各角色的定位，只不过药片变成了消费品和化学品，消费者则更广泛定位于人类、生物和环境。
        麻烦的问题是对于1981 年的现有物质，种类多达10 万多种，而且很少具备上述的数据，所以人们根本不清楚这些现有物质的毒害性。REACH 的实施，就是要用更快的速度得到更多的化学物质数据，满足联合国GHS 的要求，用更少的时间得到这些物质的评估数据，掌握这些物质的特性，用10 年左右的时间把人类100 多年也没有做到做好的事情抓紧完成。
        SVHC清单就是对这些需要被评估物质的罗列，但因为物质太多(就现有物质而言，被质疑有毒害性而需要被评估的物质可能多达上千种)，而且各物质罗列出来后需要开展的注册和评估工作，实际工作量很大，而且很多评估实验的周期也很长，所以不可能一下子罗列完所有物质，工作得逐步开展。当然，可以猜想，最先最新被罗列出来的物质就算不是毒害性最大的物质，也至少应该属于与我们接触最为频繁，被人们实用的频次最高的热门物质。所以从首份的SVHC 清单中，我们看到了3 种邻苯二甲酸盐(Phthalate)物质，1种多环芳烃PAHs物质，还有已经被加入到更新的ROHS 指令中的"六溴环十二烷"，等等。
        这些SVHC物质被完成评估后，将面对不同的命运，有些可能要被禁用，有些可能要被限制性使用，有些则有可能被认为毒害性不大而放宽含量要求。总之，评估完成后，欧盟的多项针对不同类型产品的化学指令要逐步被更新，比如已经在更新的ROHS 指令，还有关于儿童用品中的邻苯二甲酸盐限制指令等等都有可能被更新，各种物质的含量限值也可能会调整，使得这些限值的规定更有说服力

SVHC物质的公布

        欧盟化学品管理局(ECHA)于2008年10月28日正式公布的包含15 项物质的高关注度物质(SVHC)首份 候选清单。随着REACH法规执行的深入，SVHC 清单被不断的扩充，截止2012年3月已多达73种，并且更新速度将逐渐加快(最终经过几年的更新，SVHC清单中涵盖的物质种类可能多达上千种)。

1. SVHC物质清单中都包含哪些化学物质

- Persistent, Bio accumulative & Toxic (PBT)
持久性、生物累积性和毒性物质；
- Very Persistent & Very Bio accumulative (vPvB)
强持久性、高度生物累积性物质；
- Substance which has been classified as Carcinogenic, Mutagenic or toxic to Reproduction (CMR)
致癌的、致有机体诱变或生殖毒性的物质；
- Endocrine disruptors & substances that give rise to equivalent concerns
导致内分泌混乱和引发相同问题的物质；

2. SVHC 物质候选清单作用

物质：如果物质被归入候选清单之中，则欧盟范围内该物质的供应商必须客户提供安全数据表(MSDS)。
配制品(调制品)：如果根据1999/45/EC 指令，配制品本身不被分类为危险，但配制品中至少含有一种候选清单中的物质，且单个物质的质量百分浓度在非气体配制品中不低于0.1%，在气体配制品中不低于0.2%，则欧盟范围内该配制品的供应商在收到配制品的接收者的请求时，须向其提供一份安全数据表(MSDS)。
物品(成品)：如果含有候选清单中的物质，且质量百分浓度大于0.1%，则欧盟范围内此类物品的供应商必须向顾客提供其可获取的充足信息；或者应消费者要求，在收到要求的45 天内向其提供可获取的充足信息。此外，供应商还必须对此类物品向ECHA 进行通报。

3. REACH 体系中关于SVHC 物质信息的传递

        REACH 要求各级供应商所供应的物品，包括消费品、零部件和包装等，若含有候选清单中所列的SVHC，且浓度超过0.1%(即1000ppm)，则供应商应向该物品的接收方(如欧盟境内经销商、零售商或专业用户等)提供充足信息，确保物品的安全使用。所提供的信息至少应包括高关注物质的名称及含量浓度。如消费者有所要求，供应商也应于收到请求后的45 日之内，免费将物品中浓度超过0.1%的SVHC 物质的信息通告消费者，并附上详细的用途和风险说明。

4. 正确认识产品中SVHC 物质含量浓度

        SVHC 在物品中的含量是指单件的整体产品而言的，举例来说，如果入口的是夹克纽扣(单件整体产品)，其含有上述物质且浓度达到0.5%，则需要通告接收方(入口商需要做通报)；而如纽扣作为夹克的一部分入口的，结合到整个的入口物品(比如夹克外衣)来看，其所含的上述物质的浓度就很可能会低于0.1%（质量百分比），在这种情况下，则不需要通报了，但对于入口商而言，它们仍需要知道这类物质到底是否含有。
        值得提醒的是，传递SVHC 信息的责任同时也适用于包装材料，而且包装材料将始终作为独立物品考虑。比如入口的纽扣或夹克使用的是塑料包装材料，则包装材料中所含SVHC 相关内容应被单独予以评估。拥有不同功能的包装也应予以分开考虑(例如一件物品的内包装为塑料，外包装为纸箱，这种情况塑料和纸盒应被认为是两种不同物品)。
        注：该义务不存在任何吨位触发值(即小于1 吨/年的情况下，该义务仍然生效)。

环境保护 - SVHC物质的控制 - 我们的责任

        欧盟不断更新SVHC 清单旨在为即将开展的化学品注册评估做准备并控制含有SVHC 的物品在安全可控的环境下被流通和使用，欧盟化学品管理局(ECHA)鼓励制造业中的各级供应商检查自己可能承担的义务，并努力去了解和掌握产品中加入的化学品成份即它们的实际作用和害处，因为这些化学品将有可能会受到REACH要求的限制，所以包括物质、配制品、尤其是物品的"供应链的信息传递"，是接下来的重要工作。
 

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