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苏州世贸凯认证咨询有限公司

  • 如何办理医疗器械注册证,俄罗斯医疗器械注册证测试项目有哪些

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  • 认证机构类别:认证机构
    认证服务类别:产品认证
  • 俄罗斯是一个人口大国,对医疗器械产品需求量很大,为保证医疗制品的安全性必须先办理相关注册才可以销售使用。

    医疗器械测试项目:

    1、技术测试:在俄罗斯登记的产品符合俄罗斯国家标准

    2、毒理测试:符合安全要求

    3、无菌测试:检查是否符合安全要求

    4、临床测试:医疗产品符合所声明的特征

    5、电磁兼容性:患者和医务工作人员的安全测试;

    测试时间:医疗产品和医疗工具的测试时间为3-14天。

    认证时间:大约3-4个月。政府审核资料要求不少于2个月。

    俄罗斯医疗器械卫生许可证已经从2010年7月1日停止签发,也就是医疗器械在俄罗斯销售已经不需要再办理卫生证书。

    世贸凯认证咨询专门从事海关联盟CU认证,在俄罗斯等海关联盟成员国设有多家分支机构,关于海关联盟CU认证的问题,欢迎来电咨询!

    电话:0512-67137589

    手机:18036089810

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