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  • 为什么要注册FDA,FDA注册如何做?

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  • 为什么要注册FDA?

    “FDA”是美国食品药物管理局的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人事组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

    通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的药品、器械和技术才能进行商业化临床应用。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

    FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

    FDA注册怎么办理呢?

    1、咨询--申请人提供产品资料图片及描述

    2、报价--根据申请人提供的资料,亿博检测程师将作出评估,确定须测试的项目,向申请方报价

    3、申请方接受报价

    4、申请方填写测试申请表和测试样品一起提交到上海世通

    5、样品测试——测试将依照所适用的标准进行

    6、实验室出检测报告

    7、第三方测试公司签发符合FDA测试的合格证书

    原文链接:http://www.fdazhuce.com/fdazhuce/251.html


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