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深圳市华测通检测认证有限公司

  • 欧盟的CE认证是什么,需如何办理?

  • 这真不是您需要的服务?

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  • 认证机构类别:认证机构
    认证服务类别:产品认证
  • CE为法文CONFORMITE EUROPEENNE的首字母缩写,表示“欧洲统一”。
    CE适用区域:欧盟EU+欧洲经济区EEA+东欧,共31个国家。
    很多除欧盟外的国家,除美国FDA、日本PAL、澳大利亚TGA等,绝大数通行欧洲颁发的自由销售证书CFS。

    CE标志是一种安全认证标志,凡贴有CE标志的产品均可在欧盟各成员国内销售,无须符合各个成员国的要求。使用CE标志,实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通,因此CE标志被视为制造商打开并进入欧洲市场的通行证。
    在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求, 加贴“CE”标志必须识别很多协调标准,这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

    不同用途的产品申请CE 的时候是使用不同的指令:
    欧盟医疗器械指令
    医疗器械指令        93/42/EEC,MDD        
    体外诊断器械指令        98/79/EC,IVDD        
    有源植入器械指令        90/385/EEC,AIMDD

    MDD管辖范围内的医疗器械,按其风险大小可以分为四个等级:I类、IIa类、IIb类、III类,其中I类的风险最低,III类最高。 这即是医疗器械的CE分类。
    I 医疗器械出自我符合性申明或者按客户要求出具第三方机构的符合性报告,I*及II、III类医疗器械须出具公告机构CE证书,方可清关。

    普通医疗器械CE认证的一般步骤:
    1. 分析该器械的特点,确定它所属的指令范围
    2. 确定该器械的风险分级
    3. 选择相应的符合性评定程序
    4. 选择一个公告机构
    5. 确认适用的基本要求及有关的协调标准
    6. 确认该器械满足基本要求及相关的协调标准, 并使证据文件化
    7. 对于需要公告机构评审的器械,通过公告机构的符合性评定程序
    8. 起草符合性声明并加贴CE标志

    深圳市华测通检测认证目前主要认证检测的产品范围主要包括:家电类产品(AV/ DV),IT类产品,激光类产品,照明灯具类,工业电器(工具/仪表), 及各种礼品类电子产品认证等。根据客户要求,依照相关标准对客户产品进行认证要求的有关测试 认证服务范围如下: 
    1. 北美认证服务:UL、CUL、CSA、FDA、FCC、IC; 
    2. 欧洲认证服务: GS、CB、CE(LVD&EMC)、R&TTE、E-Mark、RoHS、REACH; 
    3. 亚洲认证服务: CCC/CQC(中国)、TELEC\PSE\VCCI(日本)、 KC(韩国);
    4. 其他认证服务: SAA、C-Tick(澳洲)。
    5.化学检测服务:RoHS,REACH,PAHS,AZO,EN71,ASTM,CPSIA(HR4040),Phthalates,PFOS,PFOA, Halogen卤素等。
    6.中国认证服务:CCC,CQC.能效,节能,十环等 1. 高效,经济,权威,出证快。INTERNATIONAL APPROVAL HANDLING
    与德国TüV、美国UL、FCC,中国CQC有良好业务往来,在各种产品和认证上,均能提供时间和费用上的方便途径,帮助客户通过认证。并处理所有繁琐的文件和联络工作。
    业务咨询请联系:谢先生  手机:13266533463 微信号:X-02139 QQ号:1958612101或3326343225

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