医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素，即包括专业医疗设备，也包括家用医疗设备。

医疗设备不断提高医学科学技术水平的基本条件，也是现代化程度的重要标志，医疗设备已成为现代医疗的一个重要领域。医疗的发展在很大程度上取决于仪器的发展，甚至在医疗行业发展中，其突破瓶颈也起到了决定性的作用。

医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。对于人体体表及体内的治疗效果不是通过药理学、免疫学或者代谢的手段来获得，而是医疗器械产品起到了一定的辅助作用。在使用期间，旨在达到下列预期目的：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；妊娠控制。

SRRC为国家无线电管理委员会State Radio Regulatory Commission of the People’s Republic of China自 1999 年 6 月 1 日起，中国信息产业部 (Ministry of Information Industry, MII) 强制规定，所有在中国境 内销售及使用的无线电组件产品，必须取得无线电型号的核准认证 (Radio Type Approval Certification)。前身为国家无线电管理委员会 (State Radio Regulation Committee, SRRC) 的中国国家 无线电监测中心 (State Radio Monitoring Center, SRMC) 为目前中国大陆唯一获得授权可测试及认证无线电型号核准规定的机构。

目前，中国已针对不同类别的无线电发射设备订定特殊的频率范围，且并非所有频率皆 得以在中国合法使用。换句话说，所有在其境内销售或使用的无线电发射设备会规定不同的频率。根据《进口无线电发射设备的管理规定》 和《生产无线电发射设备的管理规定》，为了加强对进口和生产无线电发射设备的管理，凡向中华人民共和国出口的无线电发射设备，或在 中华人民共和国境内生产 ( 含试生产 ) 的无线电发射设备，均须持有经国家无线电管理委员会 (State Radio Regulation Committee, SRRC) 对其发射特性进行型号核准后核发的《无线电发射设备型号核准证》。并在出厂设备的标牌上 须标明型号核准代码（ CMIITID ）才能上市销售。此外，申请者必须注意某些无线电发射设备的规定范畴，不但要申请「无线电型号核准认 证」，同时也必须申请中国强制认证 (CCC) 及 / 或进网许证 (MII) 的核准。

现公布修订后的《中华人民共和国无线电管理条例》，自2016年12月1日起施行 。第八章第七十六条规定：违反本条例规定，生产或者进口在国内销售、使用的无线电发射设备未取得型号核准的，由无线电管理机构责令 改正，处5万元以上20万元以下的罚款；拒不改正的，没收未取得型号核准的无线电发射设备，并处20万元以上100万元以下的罚款。

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