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  • 皮肤致敏试验(皮肤变态反应试验)找上海飞凡检测中心24小时免费服务热线:4007726386上海飞凡检测,是国家认可第三方检测服务机构,专业的毒性试验服务机构!提供皮肤致敏试验,急性眼刺激试验,Ames试验,化学品生殖/发育毒性撒选试验,微核试验,繁殖毒性试验,皮肤刺激试验,细胞毒性试验,经口毒性试验试验。上海飞凡为企业提供检测前的技术指导,检测中的服务,检测不通过的整改建议,等一站式检测服务! 皮肤致敏试验(皮肤变态反应试验)原理 具有致敏作用的化学物经一定途径进入机体,与组织蛋白结合形成抗原,刺激活性细胞产生致敏淋巴细胞或体液抗体。 经过1-2周致敏期,使体内反应得到充分发展,形成一定数量的致敏淋巴细胞或特异抗体。当再次接触时使机体对该化学物产生感受性增高的状态,以一定的异常形态表现出来。 应用标准 ISO 10993-10, GB/T 16886.10 致敏试验常用的测试方法有:大剂量法和斑贴法两种。 大剂量法试验摘要: 试验样品采用豚鼠,评价其潜在的皮肤致敏反应,以0.9%氯化钠注射液浸提样品。将试验样品浸提液皮内注射10只豚鼠, 包扎并试图诱发致敏,5只对照动物使用溶剂同法操作。恢复期内,10只受试豚鼠和5只对照豚鼠采用样品浸提液进行激发试验。 周期 测试周期如下表所示: 周期 产品 医疗器械 6-8周,详情请联系飞凡13764818040(黄工) 药物 6-8周,详情请联系飞凡13764818040(黄工) 送样要求 ISO 10993标准: 固体或粉末状: 6个完整样品,每个样品需60 cm2 或 8 g及以上; 液体或化学品:25ml及以上 GB 16886标准: 固体或粉末状: 6个完整样品,每个样品需60 cm2 或 8 g及以上; 液体或化学品:25ml及以上 涉及地区:广东省、浙江省、福建省、海南省、云南省、广西省、贵州省、新疆省、四川省、重庆市、西藏省、湖南省、江西省、湖北省、上海市、北京市、天津市、安徽省、江苏省、甘肃省、宁夏省、内蒙古省、黑龙江省、吉林省、辽宁省、山东省、陕西省、山西省、河南省、河北省


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