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  • 方法学验证

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  • 对应法规:国标
    CNAS认可项目:是
  • 国联质检http://www.xaunqd.com/(股票代码:837554)国家法定第三方检测机构,【免费检测热线:400-878-9096】!
    【检测概述】 
    方法学验证是对测定方法的评价,是建立新方法的研究内容和依据,也是对已建方法的修订验证和已建方法的复现的方法学评价。
    方法学验证包括专属性实验、线性关系实验、准确性实验、精密度实验、系统适用性实验、检测限和定量限。
    【检测项目】 
    方法学验证:原料药方法学验证、医药中间体方法学验证、药品有关物质检测、药品有关物质鉴定、药品杂质鉴定、药品杂质结构检测、杂质鉴定、原料药结构鉴定;
    分子量:分子量分布、分子量检测、蛋白质分子量测定;
    其他:指纹图谱检测、中药指纹图谱检测、肽指纹图谱检测等

     





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