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检测认证人脉交流通讯录
  • 医疗器械临床前动物实验研究

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  • 对应法规:CFDA
    CNAS认可项目:是
  • 领先大型动物实验中心按照国际GLP质量管理标准和AAALAC运作标准建立。已获得实验动物使用许可证

    设有微创外科手术室和介入导管室,配备血管造影机(DSA),光学相干断层扫描系统(OCT)、心血管超声系统(TEE) 、麻醉机、呼吸机、支气管镜、胸腔镜、体外循环机、血气分析仪等先进设备,可供心血管介入和骨科植入器械进行临床前动物实验研究。

    还可开展动物疾病模型定制、动物尸检、病理切片等研究和服务。

    生物学实验室遵循ISO 10993和FDA指南,对生物材料和医疗器械进行生物相容性测试。

    中心配备径向支撑力仪、BOSE疲劳机、傅里叶红外、扫描电镜、Micro-CT、高效液相、气相、凝胶色谱、原子吸收(AAS)、质谱联用仪等设备。

    可遵循GB、YY、ASTM、ISO等标准进行产品的生物力学、材料成分、显微结构、热力学、3D成像和化学分析等,提供药物和载药医疗器械的药代动力学研究服务。

    领先拥有专业的检测、体系、法规、临床专家团队,为不同客户设计定制化服务,提供临床前测试,临床方案制定,注册递交、体系建设和法规咨询服务。

    联系电话:13590297556

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