这真不是您需要的服务?
欧盟法律要求,加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化,技术文件也应及时地更新。
技术文件通常应包括下列内容:
a . 制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称,商号,地址。
b . 产品的型号,编号。
c . 产品使用说明书。
d . 安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。
e . 产品技术条件(或企业标准)。
f . 产品电原理图。
g . 产品线路图。
h . 关键元部件或原材料清单。
i . 测试报告 (Testing Report)。
j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。
k . 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。
l . CE符合声明(DOC)。[1]
Anbotek已取得中国CNAS国家实验室认可(证书号L3503),并由此获得国际实验室认可组织(International Laboratory accreditation Cooperation ILAC)的认可,检测报告得到美国,英国,德国等71个国家和的认可。具备向社会出具公正数据的资格,检测报告具有国际公信力。我们同时连续多年获得德国TUV-SUD和韩国KTC机构南中国区域连续多年最佳战略合作伙伴荣誉。
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安博检测机构/深圳安博检测股份有限公司
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前海实验基地:中國.深圳南山区前海路深能源工业小区一栋一楼
西乡实验基地:中國.深圳宝安区西乡街道后瑞第三工业区A栋四楼
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