ISO9001：2015新版，再也见不到《质量手册》和《程序文件》这类中国人最难以理解的文件形式了，统一用“形成文件的信息”取而代之。通篇也见不到“记录”这两个字眼了，统一用“活动结果的证据”取而代之。

   英达思管理顾问有限公司总部于1994年在深圳成立，在全国各地设有分支机构。是亚洲获准加入AMCF-全球管理顾问公司协会重要成员之一，是广东省大型专业从事国际管理标准认证咨询的顾问机构，凭借雄厚的人才和服务优势，取得国家认监委ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、OHSAS18001职业安全健康管理体系、HACCP食品管理体系、TS16949/QS9000汽车行业质量管理体系、ISO13485医疗器械质量管理体系、ISO27000信息安全管理体系、ISO20001IT服务管理体系ISO22716化妆品认证（批准号：CNCA-Z-20Q-2002-018），是全国注册最早的咨询机构之一。

   我们深深的知道：“ISO认证是责任、ISO认证是使命！在公司的发展历程中,英达思顾问公司一直以来视信誉为公司的生命,倡导“管理以人为本、以沟通为手段、以规范为原则、以创新求发展”。通过自身不断的经验积累与探索和广泛的借鉴与合作,为打造一流的咨询顾问机构，我们将一如既往地为社会各界提供高质量、增值的ISO认证服务，愿与广大客户共同携手创造更加辉煌和美好明天。我们永远将服务做到最好！

   ISO9001：2015新版标准大量篇幅要求将“活动结果的信息（证据）形成文件”！注意：这里是绝对不能断章取义的理解为“活动的信息（证据）形成文件”的。如：ISO9001：2015新版8.2.3条款“与产品和服务有关要求的评审”仍然强调“评审结果的信息应形成文件”、 ISO9001：2015新版8.4.2条款“外部供应的控制类型和程序”仍然强调“评价结果的信息应形成文件”、ISO9001：2015新版9.3条款“管理评审”仍然强调“管理评审结果的证据”、ISO9001：2015新版 9.1.3条款“数据分析和评价”仍然强调“数据分析和评价结果的证据”¼¼还要特别强调的是，同老版本一样，ISO9001：2015新版 标准几乎每个条款用的都是“动词”， 如评审、验证、确认¼¼等；也就是说：ISO9001：2015新版关注的仍然是：你是否有“动作”（即：实干兴邦）。通篇见不到“记录”这两个字眼就是明证！因此，关注“动作”的存在和有效性，新版本比老版本有进一步的强化！

   相对于2008版以及2000版，2015版发生了不小的变化，需要几乎所有的审核员有理解和掌握时间以及程度上的适应。
（１）强化了过程方法的应用，过程方法本身已成为标准的一个要素（条款４.４.２）
（２）强调风险管理；在Ｐ－Ｄ－Ｃ－Ａ每个环节均强调了风险管理的要求（６.１，８.３ｂ，８.４.２ａ，８.５.１ｅ，９.２，１０.２ｃ……）
（３）取消了预防措施，应为整个质量管理体系本身就侧重于预防措施；风险的识别和管理就体现了预防措施！
（４）文件化信息代替了文件和记录；文件和记录不再作区分；
（５）重视相关方的要求，首次提出了“供方财产的保护”（条款８.６.３顾客或外部提供方财产）
（６）将采购和外包的控制合并为“产品和服务的外部提供控制”．更加重视外包的控制，更加适合于服务业的运用（８.４外部提供产品和服务的控制）
 

   ISO9000是一个族标准，其所含标准，作为企业，主要需要了解的是ISO9001，目前使用的是ISO9001：2015版。

ISO9001标准的特点和作用：

1）是ISO9000族质量保证模式标准之一，用于合同环境下的外部质 量保证。可作为供方质量保证工作的依据，也是评价供方质量体系 的依据。

2）可作为企业申请ISO9000族质量体系认证的依据。

3）是开发/设计、生产、安装和服务的质量保证模式。用于供方保证 在开发、设计、生产、安装和服务各个阶段符合规定要求的情况。

4）对质量保证的要求最全，要求提供质量体系要素的证据最多。从合同评审开始到最终的售后服务。要求提供全过程严格控制的依 据。

5）要求供方贯彻"预防为主、检验把关相结合"的原则，健全质量 体系，有完整的质量体系文件，并确保其有效运行