检测认证人脉交流通讯录
ISO10993
这真不是您需要的服务?
直接提问 | 回首页搜
-
对应法规:欧盟医疗法规
CNAS认可项目:是
- 1.检测目的
为保证无菌医疗器械产品和材料满足欧盟《医疗器械指令》93/42/EEC的要求,对带有CE标志的无菌医疗器械产品进行生物兼容性测试,确保产品使用的安全性。
2.测试项目
生物兼容性是指医用材料和病人的组织和生理系统间的相互适应性。医用材料能在临床安全使用,主要缘于其良好的生物兼性.ISO10993标准通常包括的测试项目有体外细胞毒性测试、皮肤刺激性测试、致敏试验。
CNAS资质认可实验室。