贸易公司FDA注册,工厂FDA注册,出口美国食品企业设施FDA注册登记

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“9.11”恐怖袭击之后，美国以应对生化恐怖袭击为由，颁布了《公众健康安全与生物恐怖主义预防应对法》（以下简称“生物恐怖法”）。美国食品药物管理局（以下简称FDA）于2003年10月10日正式发布“食品企业注册法规”和“进口食品提前通报法规”，并于2003年12月12日开始生效。

一、根据FDA“食品企业注册”法规，美国本土和对美出口的外国食品及饲料的生产、加工、包装、仓储企业必须在FDA进行登记注册，未登记的外国食品及饲料将在入境港口遭到扣留。

FDA将自10月16日开始受理注册，注册时必须提供的信息包括：

（a）企业的名称、地址、电话号码，以及总公司（如有）的名称、地址和电话号码；

    （b）企业的所有者、经营者或代理商的地址和电话号码；

    （c）企业使用的所有贸易名称；

    （d）按照美国有关法规分类的产品类别；

    （e）证明提交信息真实准确、注册提交人已被注册企业授权的声明。此声明必须有注册该企业的提交人的姓名，还必须有注册提交人的电话号码、电子邮件地址（如具备）、传真（如具备）。

    （f）国外企业的美国代理人的姓名、地址、电话号码，国外企业还需提供其美国代理人的紧急联系电话，国内企业也需提供紧急联系电话。   

二、按照“进口食品提前通报法规”，FDA要求进口食品、饲料到达之前5日之内由电子方式接收并确认申报相关的信息（Prior Notice，简称PN）。

根据抵港的运输方式不同，FDA对最迟接受信息的时间有不同的规定：

    1．通过陆路运输，抵达前2小时；

    2．通过空运或铁路运输，抵达前4小时；

    3．通过水路运输，抵达前8小时。

货物到港时，承运人必须持有提前通报确认件，否则无法通关。

美国是世界第一大农产品进口国，2002年进口金额达419亿美元。我国2002年对美出口农产品16.3亿美元，占全部农产品出口的9%左右，主要出口品种为水产品和园艺产品。美国现在是我农产品出口的第四大市场，此次美国出台的食品注册和提前通报制度实施范围很广，相关单位应积极应对，确保我相关产品对美国的顺利出口。

   此最终法规仅适用于在法规定义下的供美国消费的生产/加工、包装或储藏食品的企业。

   食品的例子包括：饮食补充剂、饮食成分、婴儿配方食品、饮料（包括酒精饮料和瓶装水）、水果和蔬菜、鱼和海产品、乳制品和带壳蛋、作为食用和食品成分的农产品原料、罐头食品和冷冻食品、焙烤食品、休闲食品和糖果（包括口香糖）、活的食用动物、动物饲料和宠物食品。

食品接触物质和杀虫剂不属此最终法规（暂行）的“食品”范畴，因此从事食品接触物质和杀虫剂的生产/加工、包装或储藏企业无须向FDA注册。

三、FDA注册如何做？FDA食品企业注册哪里可以做？FDA注册费用以及有效期？

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