检测认证人脉交流通讯录
制药用水系统验证及检测服务
- 制药用水是制药工业中应用最广泛的工艺原料，可用做药品的成份、溶剂、稀释剂、清洁剂等，鉴于制药用水是通过管路连续流出，随时取用，其微生物属性等质量指标通常无法连续实时监测。因此，稳定的制药用水系统在生产环节中至关重要。为了保持制药用水系统能够稳定的生产出符合质量标准的工艺用水，《药品生产管理规范（2010年修订）》中规定：水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的质量标准。同时应当对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录。为了证明该系统能够生产出符合要求的制药用水，需对其进行验证。
北京鸿测可进行纯化水、注射用水、纯蒸汽冷凝水等水系统验证及验证过程中的检验、日常监测检验等服务。
按照《药品生产管理规范（2010年修订）》验证附录要求及现行版中国药典（或者美国药典/欧洲药典）进行水系统验证
✫验证服务包括：与客户一起制定验证方案，确定验证内容；完成验证过程中的取样及检验；完成数据分析及验证报告。
✫日常监测服务包括：取样、检验、出具检验报告。
水系统验证是一项持续时间较长的工作，取样点多、检验任务重、人工资源消耗大等。基于这些难点，想客户之所想，急客户之所急，站在解决问题的角度，北京鸿测科技已与多家公司签订了制药用水系统验证及检测服务合同。如：北京生物制品研究所、北京智飞绿竹生物制药有限公司、北京荷塘生华医疗科技有限公司等。
如贵公司也面临相同的问题，欢迎电话联系！电话18810662219微信同号！！！
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