检测认证人脉交流通讯录
深圳pmta认证机构
- 根据FDA在2016年5月颁布的法规将电子烟产品纳入烟草产品范围，并接受FDA监管，未通过PMTA认证的产品不准在美国上市。美国FDA要求所有在美国市场销售的电子烟产品需要进行成分清单提交申请，英文Premarket Tobacco Application，英文缩写 PMTA。
需要注意：传统烟草和薄荷味烟草PMTA提交时间没有改变，但目前市场上销售的调味电子烟产品PMTA提交时间为2021年8月8日。
传统烟草和薄荷味电子烟产品PMTA提交时间为2022年8月8日。
有害及潜在有害成分报告的提交时间为2019年11月8日。
一，PMTA需要解决的核心问题
FDA与我们大众所关注的问题不同，它最关注的是“电子烟对于保护公共健康是否真的有益？”FDA发现虽然电子烟的出现让传统烟民减少，却出现了许多青少年吸电子烟的情况，并且数量在逐年增加。不过FDA在提交化学成分检测报告的时候没有限制，你只需要告诉他你的产品是安全的即可，你可能需要准备的问题是：
现有吸烟人群停止吸烟的可能性是会增加还是减少？
非烟民开始使用该产品的可能性是会增加还是减少？
现有使用该产品人群转为使用更高风险产品的可能性会增加还是减少？
二，哪些产品必须进行PMTA申请
1 烟油
2 电子烟具
3 套装以及相关配件和部件
PMTA的审查项目有哪些？
1. 申请资质
2. 基本信息
3. 描述性信息
4. 产品样本
5. 产品标签
6. 科学研究结果
7. 产品属性与生产过程
8. 体内毒理学研究
9. HPHCS（有害成分及潜在有害成分）
天鉴检测作为总CRO，可以为各电子烟企业量身定制的PMTA申请研究方案，并提供一站式研究服务，包括但不限于HPHCs测试、毒理研究、稳定性研究、环境影响评估、科学研究综述、研究资料整理上传等。天鉴检测的PMTA技术服务团队由香港中文大学生物学博士领衔，团队成员由国内国外各科学领域专业人才组成，覆盖法律、药学、医学、生物、毒理、化学、环境保护等专业，团队成员均为研究生以上学历。天鉴检测正在协助多家国内知名电子烟厂商提交PMTA资料，已获得首轮审核通过。
广东天鉴检测技术服务股份有限公司
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