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深圳市英达思企业管理咨询有限公司珠海分公司

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  • 英达思管理顾问有限公司总部于1994年在深圳成立,在全国各地设有分支机构。是亚洲获准加入AMCF-全球管理顾问公司协会重要成员之一,是广东省大型专业从事国际管理标准认证咨询的顾问机构,凭借雄厚的人才和服务优势,取得国家认监委ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、OHSAS18001职业安全健康管理体系、HACCP食品管理体系、TS16949/QS9000汽车行业质量管理体系、ISO13485医疗器械质量管理体系、ISO27000信息安全管理体系、ISO20001IT服务管理体系、ISO22716化妆品认证(批准号:CNCA-Z-20Q-2002-018),是全国注册最早的咨询机构之一。 质量保证标准包括ISO9001、ISO9002、ISO9003这三个标准,在内容上ISO9001完全包含了ISO9002;ISO9002又完全包含了ISO9003,代表了在具体情况下对供方质量体系要求的三种不同模式,反映了不同复杂程度的产品所要求的质量保证能力的不同。它是质量体系认证的依据,所有企业申请质量体系认证时,认证机构都是依据以上三个标准中的一个对企业进行审核的。也就是企业通过质量体系认证只有三种:ISO9001体系认证,ISO9002体系认证和ISO9003体系认证。 ISO9001:2015新版,再也见不到《质量手册》和《程序文件》这类中国人最难以理解的文件形式了,统一用“形成文件的信息”取而代之。通篇也见不到“记录”这两个字眼了,统一用“活动结果的证据”取而代之。 ISO9001:2015新版标准大量篇幅要求将“活动结果的信息(证据)形成文件”!注意:这里是绝对不能断章取义的理解为“活动的信息(证据)形成文件”的。如:ISO9001:2015新版8.2.3条款“与产品和服务有关要求的评审”仍然强调“评审结果的信息应形成文件”、ISO9001:2015新版8.4.2条款“外部供应的控制类型和程序”仍然强调“评价结果的信息应形成文件”、ISO9001:2015新版9.3条款“管理评审”仍然强调“管理评审结果的证据”、ISO9001:2015新版 9.1.3条款“数据分析和评价”仍然强调“数据分析和评价结果的证据”¼¼还要特别强调的是,同老版本一样,ISO9001:2015新版 标准几乎每个条款用的都是“动词”, 如评审、验证、确认¼¼等;也就是说:ISO9001:2015新版关注的仍然是:你是否有“动作”(即:实干兴邦)。通篇见不到“记录”这两个字眼就是明证!因此,关注“动作”的存在和有效性,新版本比老版本有进一步的强化! ISO9000是一个族标准,其所含标准,作为企业,主要需要了解的是ISO9001,目前使用的是ISO9001:2015版。 ISO9001标准的特点和作用: 1)是ISO9000族质量保证模式标准之一,用于合同环境下的外部质 量保证。可作为供方质量保证工作的依据,也是评价供方质量体系 的依据。 2)可作为企业申请ISO9000族质量体系认证的依据。 3)是开发/设计、生产、安装和服务的质量保证模式。用于供方保证 在开发、设计、生产、安装和服务各个阶段符合规定要求的情况。 4)对质量保证的要求最全,要求提供质量体系要素的证据最多。从合同评审开始到最终的售后服务。要求提供全过程严格控制的依 据。 5)要求供方贯彻"预防为主、检验把关相结合"的原则,健全质量 体系,有完整的质量体系文件,并确保其有效运行 ISO9000族标准,最主要有以下五个标准: 1.GB/T19001-ISO9001-1 质量管理和质量保证 第一部分:选择和使用指南 2.GB/T19001-ISO9001 质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式 3.GB/T19002-ISO9002 质量体系——生产、安装和服务的质量保证模式 4.GB/T19003-ISO9003 质量体系——最终检验和试验的质量保证模式 5.GB/T19004.1-ISO9004-1 质量管理和质量体系要素 第1部分:指南 对正在使用ISO9001:2008的组织建议采取以下措施: 尽快进行新老标准在组织内应用的差异分析; 建立转换实施方案; 对所有涉及管理体系有效性的部门进行培训或告知其标准变化; 按照新版标准更新现有管理体系以确保体系持续符合新标准的要求,并保持有效性; 在使用新标准时,请联系现有提供服务的认证机构,进行转换的相关安排。
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陈小姐

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