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  • 膳食补充剂cGMP培训(双阶培训)

  • GMP培训(双阶培训)

    日期: 2018年6月27-29日 (3天)  时间: 08:30 – 17:00
    地点: 中国 广州 广交会展馆B区C层4号会议室  培训人数: 25

    培训费:人民币 4,500元 / 人

    报名方式:1) SSC官网报名;  2) 提交报名表至:ssc.marketing@informa.com

    联系方式:SupplySide China 市场部

    E: ssc.marketing@informa.com    T: + 86 (0) 10 6562 3315


    第一阶段:美国膳食补充剂法规培训 (21 CFR 111)

    日期:2018年6月27-28日(2天)

    课程介绍:

    FDA希望所有生产、包装或持有膳食补充剂产品的公司,同样包括相关原/配料及其他成分和辅料制造商都要遵守21 CFR 111(膳食补充剂的生产、包装、标签和贮存操作的现行良好操作规范),即膳食补充剂CGMPs。作为21 CFR 111 符合性的一部分,膳食补充剂生产人员必须经过GMP基础培训。本课程提供了对CGMPs的基本理解,以及对企业内不同人员和团体的职责要求。参与者将学习如何在特定情况下应用CGMP原则,同时这门课还包含FDA最新的警告信中涉及不符合21 CFR 111 GMP的不符合项进行案例分析。通过互动,实践,更清晰,更有意义的了解cGMP的应用及相关要求。

    参加培训,您将能够获得如下知识:

    • 深入理解与企业运营相关的各个法规章节内容。
    • 通过各个法规章节的解释,理解如何符合条款内容。
    • 真实的模拟场景,分析膳食补充剂企业高风险区域的法规符合性。
    • 讨论最新的FDA致膳食补充剂企业的警告信,评估与法规冲突的不符合项。
    • 与其他课程参与者讨论质量控制的挑战和良好作业规范的执行。
    • 为新进员工或已有员工提供完整的GMP介绍:QA/QC部门、制造和生产部门、研发部门等。

    参加人员:

    高级管理人员;生产管理人员;质量保证(QA)人员;实验室操作和控制(QC)人员;申报注册人员;工程保障人员;法规事务部门。

    作为21 CFR 111 符合性的一部分,膳食补充剂生产人员必须经过GMP基础培训。在完成课程后,将会发放结业证书。

     


    第二阶段:供应商资格及审核培训

    日期:2018年6月29日(1天)

    课程介绍:

    除非您打算对所有规格的所有货物的每种成分全部进行测试,如果做不到,您就需要对您的供应商进行管理。美国食品药品管理局并没有就如何对供应商进行资格认证提供太多指导。这个课程是为那些想要提高产品质量以及已经对膳食补充剂有基本了解并且需要学习供应商资格认证所必需的知识和技能的人设计的。

    参加培训,您将能够获得如下知识:

    • 了解如何有效的管理供应商及FDA的要求。
    • 学习审核的专业知识及技巧。
    • 您可以讨论您的具体问题。
    • 与业界其他专业人士建立联系。
    • 学习教师和其他参与者的最佳做法。

    参加人员:

    高级管理人员;生产管理人员;质量保证(QA)人员;实验室操作和控制(QC)人员;审核人员;供应商和销售商; 法规事务部门; 采购; 研发.

    参与课程先决条件:

    参与者应该了解NSF21 CFR111 的膳食补充剂相关内容,即cGMP概述。在完成课程后,将会发放结业证书。

     

NSF美国国家卫生基金会中国公司

吴经理

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